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酶定标液 Enzyme Verifier
注册证编号
国械注进20162401440
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
酶定标液 Enzyme Verifier
管理类别
第二类
型号规格
产品编号:DC19 包装规格:6瓶: 2瓶(水平1,2.0mL/瓶,复溶) 2瓶(水平2,2.0mL/瓶,复溶) 2瓶(水平3,2.0mL/瓶,复溶)
结构及组成
酶定标液是一种含有以上所列酶的冻干人血清基质产品。 (具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于对碱性磷酸酯酶 (ALP)、淀粉酶 (AMY)、γ-谷氨酰转移酶 (GGT)、门冬氨酸氨基转移酶 (AST)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 的检测方法进行校准。
产品储存条件及有效期
在2°C~8°C条件下保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-11
有效期至
2021-04-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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