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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >内腔清洗器 SAPS Single Action Pumping System
内腔清洗器 SAPS Single Action Pumping System
注册证编号
国械注进20162544897
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
内腔清洗器 SAPS Single Action Pumping System
管理类别
第二类
型号规格
M0067201001, M0067201011
结构及组成
内腔清洗器为无源器械,分为标准型(M0067201001)和连续流型(M0067201011),装量分别为5个/盒。标准型由管路、双向止回阀、鲁尔接头、真空注射器和穿刺器组成;主要材质为PVC聚氯乙烯塑料(增塑剂为DEHP)、聚碳酸酯、ABS塑料和聚丙烯等,详细材质见产品技术要求。连续流型由管路、Y型连接器、滴速夹、双向止回阀、鲁尔接头、真空注射器和穿刺器组成;主要材质为PVC聚氯乙烯塑料(增塑剂为DEHP)、聚碳酸酯、ABS塑料和聚丙烯等,详细材质见产品技术要求。内腔清洗器经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
内腔清洗器适用于需要连续冲洗的泌尿和/或内窥镜手术。连续流型的连续流模式仅适用于泌尿科应用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-30
有效期至
2021-11-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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