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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔曲面体层X射线机Panoramic X-ray equipment
口腔曲面体层X射线机Panoramic X-ray equipment
注册证编号
国械注进20183060439
注册证编号
Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy
注册人住所
Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
生产地址
Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
产品名称
口腔曲面体层X射线机Panoramic X-ray equipment
管理类别
第三类
型号规格
OP30-2
结构及组成
产品由X射线管头、曲面体层摄影用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件（即图像处理软件Cliniview，发布版本：10.2.6）组成。
适用范围
产品通过曲面体层摄影，供医疗机构作口腔X射线影像诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6830。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6830。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-07
有效期至
2023-11-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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