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内窥镜冷光源 外部電源式内視鏡用光源装置
注册证编号
国械注进20152221929
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
内窥镜冷光源 外部電源式内視鏡用光源装置
管理类别
第二类
型号规格
CLV-S40Pro 附件:MAJ-1411
结构及组成
本产品由内窥镜冷光源CLV-S40Pro及调光电缆MAJ-1411组成。性能:输入电压AC100-240V±10%,输入功率50/60Hz±1Hz, 输入电流500VA。射出光的光量可分为17级调节。按下特殊光模式按钮,可以在普通观察模式和NBI观察模式之间切换。应具有良好的显色性,显色指数应不小于90。可用于NBI观察。
适用范围
本光源适用于为医用内窥镜作照明光源及医用辅助照明, 在微创手术中照亮手术部位。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-06-17
有效期至
2020-06-16
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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