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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤维蛋白原质控品(低值)HemosIL Low Fibrinogen Control
纤维蛋白原质控品(低值)HemosIL Low Fibrinogen Control
注册证编号
国械注进20182402489
注册证编号
仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
生产地址
526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
纤维蛋白原质控品(低值)HemosIL Low Fibrinogen Control
管理类别
第二类
型号规格
10×1mL
结构及组成
冻干新鲜人柠檬酸血浆，包含低水平纤维蛋白原、缓冲液和稳定剂。
适用范围
该产品用于对异常范围内的纤维蛋白原检验进行质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为24个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403278号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403278号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-06
有效期至
2023-11-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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