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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >过线器Lasso
过线器Lasso
注册证编号
国械注进20182040457
注册证编号
Arthrex, Inc.
注册人住所
1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA
生产地址
1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA
代理人名称
锐适医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市闸北区梅园路228号311室
产品名称
过线器Lasso
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
过线器由头端，推送杆，手柄及过线内芯组成。头端及推送杆为符合ASTM F899要求的304或17-7不锈钢。手柄为ABS或聚醚酰亚胺材料。过线内芯材料为镍钛诺、聚丙烯或尼龙。产品以无菌形式提供，一次性使用。
适用范围
产品适用于关节镜手术中辅助手术缝线穿过软组织。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6822。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6822。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-26
有效期至
2023-11-25
变更情况
“注册人名称：Arthrex, Inc.；代理人住所：上海市闸北区梅园路228号311室 ”变更为“注册人名称：Arthrex, Inc. 锐适公司；代理人住所：上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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