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泌尿导丝 Zebra Urological Guidewire

注册证编号

国械注进20162092186

注册证编号

Boston Scientific Corporation

注册人住所

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

生产地址

2546 First Street, Propark, EI Coyol, Alajuela, Costa Rica

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

产品名称

泌尿导丝 Zebra Urological Guidewire

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

产品包含导丝及扭矩钳，Zebra导丝涂覆亲水涂层，由芯丝、绕丝及蓝白收缩套管组成。制造材料为：芯丝：镊钛诺；绕丝：铂钨合金；收缩套管：聚四氟乙烯；扭矩钳：尼龙600A和低密度聚乙烯；亲水涂层：Asahiklin AK-225和聚二甲硅氧烷。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

泌尿导丝用于在诊断或介入手术中，辅助放置泌尿系统器械。这些导丝不适用于冠状动脉、脉管或神经性用途。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-06-08

有效期至

2021-06-07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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