测心排量用闭合打水系统 Co-Set+Closed Injectate System
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way, Irvine, CA 92614
生产地址
Parque Industrial Itabo, Km. 18.5 CARR Sanchez, Haina, San Cristobal, Dominican Republic
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室
产品名称
测心排量用闭合打水系统 Co-Set+Closed Injectate System
型号规格
93610、93505、93650、93600
结构及组成
测心排量用闭合打水系统由温度探头固定器、连接管路(包括流通管和管路)、注射器、瓶塞穿刺器和止液夹(关闭夹)组成。型号93600中连接管路还包括冷却管。产品主要由ABS树脂、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯、聚碳酸酯和聚丙烯制成。
适用范围
测心排量用闭合打水系统用于热稀释法心输出量的测定,该系统和Swan-Ganz漂浮导管及心输出量监护仪配合使用,用于心输出量的测定。一次性使用无菌产品。
备注
2016年9月5日同意更正生产地址内容，2016年1月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2016年9月5日同意更正生产地址内容，2016年1月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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