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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >亲水导丝 NaviPro Hydrophilic Guidewire
亲水导丝 NaviPro Hydrophilic Guidewire
注册证编号
国械注进20152221915
注册证编号
Lake Region Medical
注册人住所
340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA
生产地址
340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
亲水导丝 NaviPro Hydrophilic Guidewire
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
亲水导丝由可控的金属芯丝制成, 外面覆盖有聚合物涂层。不透射线的聚合物外层上还覆盖有亲水涂层。导丝可以选择两种不同的尖端样式。
适用范围
该产品适用于胆管(包括但不限于胆总管、胰管、胆囊管和左右肝管)的选择性插管术。内窥镜导丝专用于在内窥镜下进行胰-胆管手术时插入导管和交换导管、套管和括约肌切开器。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-06-15
有效期至
2020-06-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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