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肺功能仪 Spirometers

注册证编号

国械注进20182211538

注册证编号

CareFusion U.K. 232 Ltd

注册人住所

The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22 4BS, United Kingdom

生产地址

Leibnizstrasse 7,97204 Hoechberg GERMANY；IDA Business Park Gort Co. Galway Ireland

代理人名称

康尔福盛（上海）商贸有限公司

代理人注册地址

上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室

产品名称

肺功能仪 Spirometers

管理类别

第二类

型号规格

Microlab

结构及组成

该产品由主机（含集成热敏打印机）、双向数字容量传感器、电源适配器及电源线、Spirometry PC软件组成。

适用范围

该产品适用于在医院进行常规的肺功能测量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-01-09

有效期至

2023-01-08

变更情况

2018/12/12生产地址由Leibnizstrasse 7,97204 Hoechberg GERMANY; IDA Business Park Gort Co. Galway Ireland 变更为Leibnizstrasse 7,97204 Hoechberg GERMANY; 注册人名称由CareFusion U.K. 232 Ltd变更为CareFusion Germany 234 GmbH 康尔福盛德国234公司；注册人住所由The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22 4BS, United Kingdom 变更为Leibnizstrasse 7,97204 Hoechberg GERMANY。2018/12/26“代理人名称:康尔福盛（上海）商贸有限公司；代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室”变更为“代理人名称:伟亚安医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室”。 2019/3/19“注册人名称：CareFusion Germany 234 GmbH 康尔福盛德国234公司 ”变更为“注册人名称：Vyaire Medical GmbH 伟亚安医疗器械公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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