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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Panoramic,cephalometric and tomographic X-ray system
注册证编号
国械注进20193062133
注册证编号
赛福徕集团CEFLA S.C.
注册人住所
40026 IMOLA(BO) -VIA SELICE PROVINCIALE 23/A (ITA)-Italy
生产地址
40026 IMOLA(BO)-VIA BICOCCA,14/C(ITA)-Italy
代理人名称
美中意国际贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区中关村南大街2号A座617
产品名称
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Panoramic,cephalometric and tomographic X-ray system
管理类别
第三类
型号规格
NewTom Giano
结构及组成
X射线管组件(CEI OPX/105)、探测器(96600904、96600902、PaxScan1313DXT)、头颅定位装置、控制面板、手持开关、机架(70830036)、软件(NNT,版本:4)
适用范围
用于获取牙科X射线全景、头颅和体层摄影诊断图像。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3303430号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3303430号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-05
有效期至
2024-06-04
变更情况
“代理人名称:美中意国际贸易(北京)有限公司;”变更为“代理人名称:美众亿医疗科技(北京)有限公司;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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