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病人监护仪Patient Monitor
注册证编号
国械注进20193072135
注册证编号
通用电气医疗芬兰有限公司GE Healthcare Finland Oy
注册人住所
Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland
生产地址
Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
病人监护仪Patient Monitor
管理类别
第三类
型号规格
B450
结构及组成
该产品由B450监护仪主机、显示器、参数模块、参数模块连接附件、条形码读取器、遥控器、Unity Network接口设备(ID)、记录仪、电池组成。 参数模块包括: 患者数据模块:PDM(Masimo)、PDM(Nellcor);患者床旁模块:E-PSM-01、E-PSMP-01;心输出量和SvO2模块:E-COPSV-01;心输出量模块:E-COP-01、E-PiCCO-00; 血压模块:E-P-00;双血压模块:E-PP-00;血压体温模块:E-PT-00; CARESCAPE呼吸模块:E-sCO-0
适用范围
见附页
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3212974号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3212974号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-05
有效期至
2024-06-04
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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