促红细胞生成素质控品IMMULITE EPO Control Module
注册证编号
英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
促红细胞生成素质控品IMMULITE EPO Control Module
型号规格
质控品1（LEPC1）：1×2mL(复溶后）；质控品2（LEPC2）：1×2mL(复溶后）；质控品3（LEPC3）：1×2mL（复溶后）。
结构及组成
质控品1、2和3（LEPC1、LEPC2、LEPC3）：三瓶冻干的含有人重组促红细胞生成素的非人类血清基质，含防腐剂叠氮钠。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于对促红细胞生成素检测项目的质控。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403220号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403220号
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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