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环孢霉素质控品Cyclosporine C2 Control

注册证编号

国械注进20182402512

注册证编号

美国摩尔诊断股份有限公司More Diagnostics Inc.

注册人住所

2020 11th Street, Los OSOS, California, 93402, USA

生产地址

2020 11th Street, Los OSOS, California, 93402, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

产品名称

环孢霉素质控品Cyclosporine C2 Control

管理类别

第二类

型号规格

6×5 mL（3水平，2瓶/水平）

结构及组成

环孢霉素质控品由稳定的人全血溶血产物制备，其中加入了适当浓度的环孢霉素A。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于监测及评价全血中环孢霉素定量测定的精密度和准确度。

产品储存条件及有效期

在低于-14℃的条件下储存，有效期48个月。

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404871号

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404871号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-11-13

有效期至

2023-11-12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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