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肝素诱导血小板减少症抗体质控品HemosIL HIT-Ab(PF4-H) Controls
注册证编号
国械注进20182402491
注册证编号
迈科特公司BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Male, 08186 Llica d Amunt, Barcelona, Spain
生产地址
Can Male, 08186 Llica d Amunt, Barcelona, Spain
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
肝素诱导血小板减少症抗体质控品HemosIL HIT-Ab(PF4-H) Controls
管理类别
第二类
型号规格
低值HIT-Ab(PF4-H)质控品:3×1 mL; 高值HIT-Ab(PF4-H)质控品:3×1 mL。
结构及组成
低值HIT-Ab(PF4-H)质控品、 高值HIT-Ab(PF4-H)质控品。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于在ACL TOP上,对肝素诱导的血小板减少症抗体(PF4-H)检测进行质量控制。
产品储存条件及有效期
在2~8℃的条件下可稳定保存12个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403554号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403554号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-06
有效期至
2023-11-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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