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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >自膨式颅内取栓器ReVive SE(Self-Expanding) Thrombectomy Device
自膨式颅内取栓器ReVive SE(Self-Expanding) Thrombectomy Device
注册证编号
国械注进20183032492
注册证编号
Medos International SARL
注册人住所
Chemin Blanc 38, CH-2400 Le Locle Switzerland
生产地址
47709 Fremont Blvd, Fremont, California, 94538, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
自膨式颅内取栓器ReVive SE(Self-Expanding) Thrombectomy Device
管理类别
第三类
型号规格
FRS214522-99
结构及组成
该产品由筐体和输送系统组成,其中输送系统包括一条输送导丝和一个导入器。筐体预先安装在导入器内部的输送导丝上。框体材料为镍钛合金。辐照灭菌,一次性使用。产品有效期为三年。
适用范围
通过在堵塞部位建立临时性旁路以及/或通过非手术方式清除栓塞和血栓,帮助继发于颅内血管堵塞性疾病的急性缺血性脑卒中患者恢复血流。使用同时,可以抽吸以及注射或灌注造影剂及其他液体。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773354号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773354号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-06
有效期至
2023-11-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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