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导引导管 中心循環系ガイディング用血管内カテーテル
注册证编号
国械注进20153771200
注册证编号
テルモ株式会社
注册人住所
東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号(東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号)
生产地址
静岡県富士宮市舞々木町150(静冈县富士宫市舞舞木町150号)
代理人名称
泰尔茂(中国)投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
产品名称
导引导管 中心循環系ガイディング用血管内カテーテル
管理类别
第三类
型号规格
GC-F4ST012NK
结构及组成
本系统由导管轴、软管、导管座和耐扭转保护器组成,涂覆亲水涂层。制造材料为:导管轴外层和软管:含钨的聚酯弹性体;导管轴编织层:不锈钢;导管轴内层:聚四氟乙烯;导管座:尼龙12;耐扭转保护器:聚酯弹性体。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品导管用于引导血管处理及诊断用导管(包括经皮冠状动脉成形术用导管)到达病变处,此外,也可用于血管造影剂等各种药物的注入。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-13
有效期至
2020-04-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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