带滤器的补液装置 Sterile Single Use Ultrafilter
注册人住所
7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu cedex, France
生产地址
7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu cedex, France
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
产品名称
带滤器的补液装置 Sterile Single Use Ultrafilter
结构及组成
本产品主要由中空纤维超滤器及管路组成。其中，膜材料为Polyamix；封装材料为聚氨基甲酸乙酯；外壳及液体端口材料为聚乙烯对苯二酸盐乙二醇；管路材料为聚氯乙烯；防护帽材料为高密度聚乙烯。本产品一次性使用，采用γ射线灭菌。
适用范围
本产品只适用于GAMBRO AK 100 ULTRA、AK 200 ULTRA及AK 200 ULTRA S血液透析滤过和血液滤过治疗设备。产品设计用于截留输注溶液中的细菌、内毒素和粒子。本产品仅用于过滤透析液，若用于在线生产血液滤过置换液，应符合药品管理的有关规定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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