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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定系统 SpheRx Spinal System
脊柱内固定系统 SpheRx Spinal System
注册证编号
国械注进20153463394
注册证编号
NuVasive,Inc.
注册人住所
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
生产地址
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
代理人名称
北京英普朗特科贸有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室
产品名称
脊柱内固定系统 SpheRx Spinal System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由椎弓根钉、连接杆、固定钩、连接器、固定螺丝、垫片和固定钉组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。部分组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于对患有急性或慢性不稳定或后胸脊骨，腰椎和骶骨棘畸形的成年患者进行的融合手术中提供固定和稳定；同时适用于对L5-S1关节处患有严重的脊椎前移的成年患者通过椎体融合进行治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-15
有效期至
2020-10-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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