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数字化医用X射线诊断系统 X-Ray Medical Devices and associated software
注册证编号
国械注进20152301072
注册证编号
STEPHANIX
注册人住所
10 rue Jean Moulin, ZI du Bayon 42150 LA RICAMARIE FRANCE
生产地址
10 rue Jean Moulin, ZI du Bayon 42150 LA RICAMARIE FRANCE
代理人名称
北京赛德科医疗设备有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号1号厂房104单元
产品名称
数字化医用X射线诊断系统 X-Ray Medical Devices and associated software
管理类别
第二类
型号规格
D2RS
结构及组成
数字化医用X射线诊断系统由高压发生器(N65HF/N80HF)、X射线管组件(X射线管:RTM 101 HS,管套:C 100 XT)、限束器(R 225 ACS DHHS)、数字动态遥控床控制台(C-D2RS)、平板探测器(CXDI-50RF)、图像处理系统(RF)、监视器(2007FPb)、数字动态遥控床(T-D2RS)组成。发生器型号为N65HF数字化医用X射线诊断系统性能:标称电功率:64kW;摄影管电压调节范围:40-150kV;摄影管电流调节范围:10-640mA;加载时间:1ms-10s;电
适用范围
数字化医用X射线诊断系统主要用于医疗单位放射科进行X射线摄影、透视检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年9月7日同意更正型号、规格、结构及组成内容,2015年3月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年9月7日同意更正型号、规格、结构及组成内容,2015年3月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-31
有效期至
2020-03-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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