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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电生理记录系统WorkMate™ Claris™ System
电生理记录系统WorkMate™ Claris™ System
注册证编号
国械注进20163070596
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
注册人住所
One St. Jude Medical Drive St. Paul Minnesota 55117-9913 USA
生产地址
One St. Jude Medical Drive St. Paul Minnesota 55117-9913 USA
代理人名称
雅培医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
电生理记录系统WorkMate™ Claris™ System
管理类别
第三类
型号规格
H700123、H700124
结构及组成
本系统由远程监视器、放大器、EP-4心脏刺激仪、打印机、隔离变压器、电生理记录系统显示工作站(DWS,计算机)、键盘、EP-4触摸屏(可选)、实时监控器、助手工作站键盘(可选)、助手工作站显示器(可选)、助手工作站计算机(可选)、助手工作站隔离变压器(可选)、导管输入模块、ECG线缆、血压线缆、刺激线缆、影像模块和记录连接组成。
适用范围
产品在医疗机构内使用,用于心脏电生理手术中采集、测量、显示体表及心内电信号、有创血压信号,以及对心脏进行电刺激。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163210596
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20163210596
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-11
有效期至
2024-06-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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