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界面螺钉 Stryker Titanium ACL Interference Screws
注册证编号
国械注进20163460153
注册证编号
Stryker Endoscopy
注册人住所
5900 Optical Court San Jose CA 95138 USA
生产地址
5900 Optical Court San Jose CA 95138 USA
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室
产品名称
界面螺钉 Stryker Titanium ACL Interference Screws
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由界面螺钉组成,采用符合GB/T 13810规定的TC4 ELI钛合金材料制造,产品表面无着色,以灭菌形式提供。
适用范围
本产品用于膝盖前十字韧带(ACL)的重建手术,为ACL同种异体移植和自体移植提供界面固定,包括膝盖骨-膝盖骨肌腱-胫骨移植、半腱肌肌腱移植、半膜肌肌腱移植和跟腱移植。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-13
有效期至
2021-01-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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