您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >校准品HemosIL Calibration Plasma
校准品HemosIL Calibration Plasma
注册证编号
国械注进20182402470
注册证编号
仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
生产地址
526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
校准品HemosIL Calibration Plasma
管理类别
第二类
型号规格
10×1mL
结构及组成
冻干人血浆、缓冲液、稳定剂和防腐剂。
适用范围
该产品用于凝血和纤维蛋白溶解试验的校准。 校准的具体项目包括:凝血酶原时间(PT)、活化的部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(Fibrinogen)、Ⅱ因子(FactorⅡ)、Ⅴ因子(Factor Ⅴ)、Ⅹ因子(Factor Ⅹ)、Ⅶ因子(Factor Ⅶ)、Ⅺ因子(Factor Ⅺ)、Ⅻ因子(Factor Ⅻ)、抗凝血酶(AT)和纤溶酶原(PLG)。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为36个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403277号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403277号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-25
有效期至
2023-10-24
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: