呼吸系统过滤器
注册证编号
恺得医材科技股份有限公司愷得醫材科技股份有限公司
注册人住所
桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-20號5樓之1、2
生产地址
桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-20號5樓之1、2
代理人注册地址
北京市朝阳区五里桥二街1号院1号楼0423
型号规格
800-51500、800-51600、800-51700、800-51800、800-51900、800-52000、800-61600
结构及组成
呼吸系统过滤器由聚砜树脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、丁苯透明抗冲树脂和HPS塑料制成。产品容积分为25ml、30ml、50ml和350ml。过滤器过滤孔径为0.2μm。产品过滤效率经美国Nelson实验室验证;病毒滤除实验中使用的病毒为φX174噬菌体,其尺寸大小为27纳米;细菌滤除实验中使用的细菌为葡萄球菌,其尺寸大小为0.8微米;细菌和病毒试验中使用的溶胶颗粒尺寸均为3±0.3微米,滤除率均不小于99.99%。
适用范围
呼吸系统过滤器用于过滤呼吸管路中的细菌和病毒。
备注
原注册证编号：国械注许20142660190
其他内容
原注册证编号：国械注许20142660190
变更情况
原医疗器械注册证中载明的生产地址由“桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-20號5樓之1、2”变更为“桃园市杨梅区中山里环东路298巷198号”
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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