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软性亲水接触镜 Contact Lenses
注册证编号
国械注进20153223340
注册证编号
Woehlk-Contact-Lenses GmbH
注册人住所
Bürgermeister- Schade-Str.16.24232 Schoenkirchen.Deutschland.
生产地址
Bürgermeister- Schade-Str.16.24232 Schoenkirchen.Deutschland.
代理人名称
北京市益明眼镜有限责任公司
代理人注册地址
北京市丰台区成寿寺路1号楼11层1122
产品名称
软性亲水接触镜 Contact Lenses
管理类别
第三类
型号规格
Mould Contact Lenses, soft
结构及组成
日戴软性亲水接触镜,镜片材料由HMEA、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸及紫外吸收剂、着色剂聚合而成,镜片着色为淡蓝色,采用聚丙烯盒包装。各参数标称值:含水量:55%,折射率:1.415,透氧系数:19×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,-3D透氧量:24×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,后顶焦度范围:-0.50D~-9.00D,可见光透过率≥97%。UV-A段平均透射比<50%,UV-B段平均透射比<5%。推荐更换周期一天。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-15
有效期至
2020-10-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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