软性亲水接触镜 PureVision (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses
注册证编号
Bausch & Lomb Incorporated 博士伦有限公司
注册人住所
1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
生产地址
1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA and Unit 424/425 Contact Lens Division, Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland
产品名称
软性亲水接触镜 PureVision (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses
型号规格
连续配戴型(Extended Wear)
结构及组成
日戴(每月抛弃),或可连续配戴1~21天(使用后抛弃)或作为绷带镜片(最长配戴21天)。镜片材料为Balafilcon A,着淡水蓝色;聚丙烯盒包装。含水量36%,折射率1.426;透氧系数91×10-11 cm2/s×[mlO2/(ml×mmHg)](边缘矫正),允差为:±20%;-3.00D镜片透氧量101×10-9[cm?mLO2]/(s.mL.mmHg)(边缘矫正);允差为:-20%;光度范围+6.00D~-12.00D;可见光平均透射率≥92%。
适用范围
用于矫正合并有200度或200度以下不影响视力的散光的无晶体眼和/或有晶体无疾病眼的近视、远视,日戴(每月抛弃),或1~21天的连续配戴;也可用于治疗用途(需要由专业医疗机构的医护人员配戴和摘取),作为绷带式角膜接触镜保护角膜,在眼部病症和术后的治疗时缓解角膜疼痛等,最长配戴21天。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)