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中置器 Centralizer
注册证编号
国械注进20153460505
注册证编号
Smith & Nephew, Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116, USA
生产地址
1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116, USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
产品名称
中置器 Centralizer
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
中置器为非有源骨科关节植入类医疗器械。制造材料有两种,部分型号产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯,其他型号产品材料为10%硫酸钡显影剂和90%聚甲基丙烯酸甲酯混合材料。环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品在骨科髋关节置换手术时和股骨柄配合使用,在髓腔中对股骨柄中置固定进行辅助。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年6月23日同意更正代理人住所、型号、规格内容,2015年2月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2016年6月23日同意更正代理人住所、型号、规格内容,2015年2月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-09
有效期至
2020-02-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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