全脸面罩 Full Face Mask
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
生产地址
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
代理人注册地址
上海市天目西路218号1602-1605
型号规格
型号:Amara Gel SE 规格:P,S,M,L
结构及组成
本全脸面罩由顶部头具束带(尼龙、聚酯型氨纶、聚氨酯泡沫)、集成软垫/面板(硅胶/聚碳酸酯)、底部头具束带(尼龙、聚酯型氨纶、聚氨酯泡沫)、按钮调整器(聚碳酸酯)、带密封垫的前额支持(聚碳酸酯)、带弯管的框架(聚碳酸酯)、头具扣钩(聚碳酸酯)组成。非灭菌供应,可重复使用。
适用范围
该全脸面罩旨在为无创性通气应用提供患者接口。该面罩是作为呼吸机的配件使用;这些呼吸机拥有通气故障充足的报警和安全系统,并且适用于在治疗呼吸衰竭、呼吸功能不全或阻塞性呼吸暂停中实施CPAP或正压通气。此面罩仅供多名患者在医院/医疗机构环境中使用。此面罩适用于适合接受无创性通气治疗的患者(体重超过30公斤)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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