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合成可吸收性外科缝线MONOCRYL(Poliglecaprone 25) Monofilament Synthetic Absorbable Suture
注册证编号
国械注进20193022157
注册证编号
爱惜康有限责任公司Ethicon LLC
注册人住所
475 C Street, Los Frailes Industrial Park Suite 401, Guaynabo Puerto Rico, 00969 USA
生产地址
Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
合成可吸收性外科缝线MONOCRYL(Poliglecaprone 25) Monofilament Synthetic Absorbable Suture
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品是由Poliglecaprone 25材料制成的无菌可吸收性单股缝线。Poliglecaprone 25是乙交酯和己内酯合成的共聚物。缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品可用于一般软组织缝合和/或结扎,但不能用于心血管和/或神经组织、显微外科或眼科操作。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3653390号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3653390号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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