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咽鼓管吹张器 Earpopper
注册证编号
国械注进20152464023
注册证编号
美国公司 Summit Medical, Inc.
注册人住所
美国明尼苏达州圣保罗815西北公路100号
生产地址
美国明尼苏达州圣保罗815西北公路100号
代理人名称
北京市同日升医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区文慧园北路8号南楼A711、712
产品名称
咽鼓管吹张器 Earpopper
管理类别
第二类
型号规格
EP-2100、EP-3000
结构及组成
EP-2100型号咽鼓管吹张器,配6v电池使用。EP-3000型号咽鼓管吹张器,包含型号为EP-1000的一次性鼻孔塞组件,配9V电池使用。
适用范围
咽鼓管吹张器用于治疗中耳内负压。中耳内负压可使液体聚集在中耳,影响听力,导致听力丧失。咽鼓管吹张器通过使空气通过鼻和咽鼓管进入中耳,为中耳通气,中耳压力平衡后,可防止液体聚集,避免听力丧失。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-17
有效期至
2020-12-16
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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