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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钢丝 Stylets
钢丝 Stylets
注册证编号
国械注进20163774270
注册证编号
BIOTRONIK SE & Co.KG
注册人住所
Woermannkehre 1,12359 Berlin,Germany
生产地址
Woermannkehre 1,12359 Berlin,Germany
代理人名称
百多力（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
产品名称
钢丝 Stylets
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由304钢丝及手柄组成。根据长度、直径、硬度、头端和手柄的形状分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品用于心脏起搏器或除颤器的植入。钢丝在植入过程中用作加固柔韧的电极导线,以使其便于定位。通过电极导线接头的空心插针将合适的钢丝导入电极导线的线圈内腔中。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-06
有效期至
2021-09-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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