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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)Ammonia Ultra
氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)Ammonia Ultra
注册证编号
国械注进20152402195
注册证编号
善迪诺股份有限公司Sentinel CH SpA
注册人住所
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)Ammonia Ultra
管理类别
第二类
型号规格
试剂1：3×20 mL；校准品：1×10 mL。
结构及组成
试剂1：三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液，α-酮戊二酸，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH），谷氨酸脱氢酶（GLDH），乳酸脱氢酶（LDH），叠氮钠； 校准品：硫酸铵，防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于体外定量测定人血浆中的氨。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-02
有效期至
2025-03-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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