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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >接骨螺钉 TC-100 Plate and Screw System
接骨螺钉 TC-100 Plate and Screw System
注册证编号
国械注进20163461204
注册证编号
Smith & Nephew, Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA
生产地址
1、1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA; 2、Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany(Smith & Nephew Orthopaedics GmbH)
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
接骨螺钉 TC-100 Plate and Screw System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由螺钉、垫圈和螺母组成,由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成,有灭菌和非灭菌两种包装。
适用范围
该产品主要用于成人和儿童,主要用于各种扁骨、短骨和长骨骨折的固定,包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、手中部和足中部骨;跟骨的治疗;膝关节固定手术,及其手术中的临时固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-30
有效期至
2021-03-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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