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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C-肽质控物 Liquichek Specialty Immunoassay Control
C-肽质控物 Liquichek Specialty Immunoassay Control
注册证编号
国械注进20162400552
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
C-肽质控物 Liquichek Specialty Immunoassay Control
管理类别
第二类
型号规格
水平1：6×5mL，水平2：6×5mL，水平3：6×5mL，三水平小包装：3×5mL。
结构及组成
本产品由人血清制备，添加了人和动物源组分，化学试剂，稳定剂和防腐剂。
适用范围
C-肽质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清，所监测的项目包括说明书中所列的分析物：C-肽。
产品储存条件及有效期
未开瓶保存于-20～-70℃，有效期为720天。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-04
有效期至
2021-02-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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