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床旁监护仪/ベッドサイドモニタ
注册证编号
国械注进20163215153
注册证编号
日本光电工业株式会社
注册人住所
东京都新宿区西落合1丁目31番4号
生产地址
群马县富冈市七日市486号
代理人名称
上海光电医用电子仪器有限公司
代理人注册地址
上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
产品名称
床旁监护仪/ベッドサイドモニタ
管理类别
第三类
型号规格
PVM-2701
结构及组成
该产品由主机、电线组件、接地连接线、记录器模块WS-201P、电池SB-201P、接口QI-201P/QI-202P、发射盒ZS-900PC、网络隔离装置QW-100Y、网络连接电缆YS-100P7、电极导联线(3电极)BR-903P、电极导联线(6电极)BR-906P、ECG连接线(3/6电极)JC-906P/JC-916P、SpO2连接线JL-900P、可重复使用脉搏血氧探头TL-201T/TL-220T、一次性使用脉搏血氧探头TL-260T/TL-271T/TL-271T3/TL-272T/TL-2
适用范围
该产品可设置在患者附近,除了在画面上显示患者的生命体征信号(心电、呼吸(阻抗法)、无创血压、体温、血氧饱和度)及发出报警外,还可进行呼吸暂停检测、心律不齐的监护。该产品可在医院的检查室、外来诊察室、一般病房及诊所使用于成人、小儿(包括婴儿)、新生儿的临床。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3211230号(更)
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3211230号(更)
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-28
有效期至
2021-12-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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