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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白T定性检测卡(胶体金法) Troponin T Sensitive
肌钙蛋白T定性检测卡(胶体金法) Troponin T Sensitive
注册证编号
国械注进20152402959
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
肌钙蛋白T定性检测卡(胶体金法) Troponin T Sensitive
管理类别
第二类
型号规格
10个/盒
结构及组成
每个测试条包含：鼠源性抗肌钙蛋白T的生物素化单克隆抗体，鼠源性抗肌钙蛋白T的金标单克隆抗体，缓冲剂和非反应性成分。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于定性检测肝素化或EDTA静脉血中的心肌肌钙蛋白T。
产品储存条件及有效期
在2～8℃储存,有效期21个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-21
有效期至
2020-09-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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