磁共振成像系统 Magnetic Resonance Imaging System
注册证编号
GE Medical Systems, LLC
注册人住所
3200 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI, 53188 USA
生产地址
3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI,53188 USA
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
磁共振成像系统 Magnetic Resonance Imaging System
结构及组成
系统组成:磁体、射频接收系统、射频发射系统、梯度系统、电源输入系统、门控系统(包括心脏门控、指脉门控及呼吸门控)、工作站(软件版本:DV25)、扫描床(见表1)、线圈(见表2)和附件(见表3)。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。2016年1月27日同意更正注册人住所、生产地址内容，2015年7月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
根据《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。2016年1月27日同意更正注册人住所、生产地址内容，2015年7月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
