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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引导丝 Guide Wire
导引导丝 Guide Wire
注册证编号
国械注进20163772043
注册证编号
Abbott Vascular
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA.
生产地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591 USA.
代理人名称
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室
产品名称
导引导丝 Guide Wire
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由芯丝和绕丝组成，绕丝分为远端绕丝和中段绕丝；根据芯丝锥段直径及扁平段厚度的不同设计分为100XT、200XT、300XT 和 400XT。芯丝由304V不锈钢制成，近段涂有聚四氟乙烯涂层，远段涂有Hydrocoat涂层；远端绕丝由铂镍合金制成， 中段绕丝由304V不锈钢制成。电子束灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中，有利于球囊扩张导管的置放。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-26
有效期至
2021-05-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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