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人工晶状体 SofPort Intraocular Lens

注册证编号

国械注进20163221677

注册证编号

Bausch&Lomb Inc.

注册人住所

1400 North Goodman Street Rochester, New York 14609, USA

生产地址

21 Park Place Blvd. North, Clerawater, FL33759,USA

代理人名称

博士伦(上海)贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位

产品名称

人工晶状体 SofPort Intraocular Lens

管理类别

第三类

型号规格

LI61A0

结构及组成

该产品为三件式后房人工晶状体，可折叠，C型襻。主体由硅胶材料制成，添加紫外吸收剂；襻由PMMA材料制成；屈光度范围：0.0D～30.0D；光学设计：单焦，非球面（在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布应符合零球差分布特征）；无菌状态提供，一次性使用。

适用范围

适用于60岁或者以上的已经通过囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体的患者，进行无晶状体视力修正的初步移植。18岁以下病人不能进行该产品的植入。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-05-04

有效期至

2021-05-03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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