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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >准分子激光角膜手术系统 Excimer Laser Corneal Surgery System
准分子激光角膜手术系统 Excimer Laser Corneal Surgery System
注册证编号
国械注进20153240366
注册证编号
尼德克株式会社 NIDEK CO.,LTD.
注册人住所
愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14
生产地址
愛知県蒲郡市浜町67番地4
代理人名称
日本尼德克株式会社北京代表处
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室
产品名称
准分子激光角膜手术系统 Excimer Laser Corneal Surgery System
管理类别
第三类
型号规格
EC-5000CXIII
结构及组成
性能:激光波长:193.3nm,允差±0.35nm;激光模式:多模;激光终端输出能量:13～25 mJ;激光治疗面输出能量密度:140 mJ /cm2±20%; 激光脉冲宽度:10ns~25ns;激光重复频率:5~50Hz,允差±20%;术区圆形光斑直径1mm,允差±0.2mm。组成:该系统由主机(准分子激光器,光束传递和变换系统,光学观察系统,供气系统,作为控制系统的计算机)和脚踏开关组成。
适用范围
该系统适用于屈光性角膜切除术(PRK)、原位角膜磨镶术(LASIK)和治疗性角膜切削术(PTK)。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-26
有效期至
2020-01-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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