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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节系统 Mebio Knee
膝关节系统 Mebio Knee
注册证编号
国械注进20153461755
注册证编号
aap Implantate AG
注册人住所
Lorenzweg 5 12099 Berlin, Germany
生产地址
Lorenzweg 5 12099 Berlin, Germany
代理人名称
上海赫彼医疗器械科技有限公司
代理人注册地址
上海市金山区漕泾镇亭卫公路3688号5幢829室
产品名称
膝关节系统 Mebio Knee
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨髁、胫骨平台、胫骨垫和髌骨（含显影点）组成。股骨髁、胫骨平台由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨垫和髌骨由符合GB/T 19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成，髌骨显影点由符合ISO 5832-1的锻造不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
作为骨水泥型膝关节假体，适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-29
有效期至
2020-05-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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