离心泵头带管道 ROTASSIST Set 2.8/ 9.9 with Bioline Coating
注册证编号
MAQUET Cardiopulmonary AG
注册人住所
Kehler Str.31 76437 Rastatt, Germany
生产地址
Neue Rottenburger Straβe 37,D-72379 Hechingen,Germany；Serbest Bolge R Ada Yeni Liman,TR-07070 Antalya,Turkey
产品名称
离心泵头带管道 ROTASSIST Set 2.8/ 9.9 with Bioline Coating
型号规格
BE-RAS 2800, BE-RAS 9900
结构及组成
本产品由离心泵泵头、灌注管路、预充袋(预充袋不含药物和预充液,仅为空袋)及预充管路、蓝色管夹、管夹、剪刀、绑带组成;含有Bioline 涂层,涂层部位为:离心泵泵头及灌注管路部分的内壁。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品设计用于心功能不全患者的心室支持, 作为一种体外LVAD(“左心室辅助装置”), RVAD(“右心室辅助装置”)或集成有两台离心泵BIVAD(“双心室辅助装置”)。BE-RAS 2800提供0.2到2.8 l/min的血液流速进行循环支持。BE-RAS 9900提供0.5到9.9 l/min的血液流速进行循环支持。。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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