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带有亲水涂层的可控导丝 V-18 Control Wire Guidewire with ICE Hydrophilic Coating
注册证编号
国械注进20163772156
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
带有亲水涂层的可控导丝 V-18 Control Wire Guidewire with ICE Hydrophilic Coating
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由芯线、远端聚合物套组成。聚合物套管涂覆ICE亲水涂层,导丝近端部分涂覆PTFE涂层。制造材料为芯线:304V不锈钢,聚合物套管:含有钨的聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期25个月。
适用范围
导丝可以扭转,以便于选择性地放置诊断导管或治疗导管。本器械仅供外围使用。随每根导丝附带了一只扭转装置,以方便对导丝进行方向性操作。110cm V-18 Control Wire 导丝适用于常规血管内使用,包括在血液透析 AV 通路手术中需要 0.018 in 导丝的 PTA球囊导管的放置。150、200 和 300cm V-18 Control Wire 导丝适用于常规血管内使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-08
有效期至
2021-06-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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