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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >中心静脉导管包 Central Venous Catheter
中心静脉导管包 Central Venous Catheter
注册证编号
国械注进20163770742
注册证编号
BIOSENSORS INTERNATIONAL,Pte.Ltd
注册人住所
36 Jalan Tukang,Singapore 619266
生产地址
21 Kallang Avenue, #07-165/171,Singapore 339412 Singapore
代理人名称
威海吉威重症医疗制品有限公司
代理人注册地址
山东省威海市高区怡园街道大连路-68号
产品名称
中心静脉导管包 Central Venous Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品分为单腔、双腔、三腔、四腔。由不透射线导管(主体管,延长管,结合柄,接头)、导丝、Y型穿刺针(针管,针座)、直型穿刺针(针管,针座)、肝素帽、注射器(外套,活塞,芯杆)、扩张器(管,座)、手术刀(刀片,刀柄,刀鞘)、外延管夹、针垫、蝶形夹、固定夹、助推器(助推器帽,导丝保护套,二夹扣,助推器座)和胶贴膜组成。产品为环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
该产品适用于监控重症患者的中心静脉压力,采集静脉血液样本,以及静脉注入药物或溶液,导管内多腔的设计在一个穿刺点提供了多个静脉流通的通道,便于同时进行以上数种操作。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3773479号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3773479号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-18
有效期至
2021-02-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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