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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >金属接骨板固定系统 Omega Implant
金属接骨板固定系统 Omega Implant
注册证编号
国械注进20163461622
注册证编号
Stryker GmbH
注册人住所
Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland
生产地址
Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
金属接骨板固定系统 Omega Implant
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由骨板(股骨板和股骨髁板)、骨钉(拉力螺钉、加压螺钉和空心螺钉)组成。由符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
主要用于骨折断端或骨碎片的临时固定,直到骨骼愈合为止。这些适应症包括:骨折固定;截骨术;关节融合;畸形矫正;其他治疗或医疗失效后的翻修手术;骨重建术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3460575号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3460575号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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