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α-胞衬蛋白IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)AESKULISA® alpha-Fodrin-A
注册证编号
国械注进20152400319
注册证编号
雅仕通诊断有限两合公司Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG
注册人住所
Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
生产地址
Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim,Germany
代理人名称
广州市康润生物制品开发有限公司
代理人注册地址
广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2
产品名称
α-胞衬蛋白IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)AESKULISA® alpha-Fodrin-A
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
5×样本缓冲液、50×冲洗缓冲液、阴性质控、阳性质控、临界质控、校准品、酶联物、四甲基联苯胺(TMB)底物、终止液、α胞衬蛋白(alpha-Fodrin)包被的微孔板。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于体外定性、定量检测人血清中α胞衬蛋白(alpha-Fodrin)的IgA抗体。
产品储存条件及有效期
所有试剂及微孔板应储存在原包装内放于2~8℃下,自生产检验合格之日起有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-20
有效期至
2024-05-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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