穿刺器 Trocar
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731,Ponce,PUERTO RICOUSA;Zona Franca de San Isidro,Carretera San Isidro Km 17Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
结构及组成
该产品由穿刺器套管、穿刺椎(带有刀头和安全保护罩)、密闭垫、三向阀门组成。其中穿刺器套管分为一次性使用固定套管和可重复使用套管;穿刺椎的头端带有锥形穿刺器刀头(锥形尖端和一个装有弹簧的安全保护罩)或V字形穿刺器刀头(具有一个锋利的双面V形刀片和一个弹簧式安全保护罩)。穿刺器刀片材质是304不锈钢;一次性使用固定套管和三向阀门是聚碳酸酯;可重复使用套管采用纯钛材料制成;穿刺锥和密闭垫的材质是ABS树脂。
适用范围
适用于普外科、胸外科、妇科及泌尿外科中建立和维持进入腹腔或胸腔的工作通道。
备注
2016年9月18日同意更正生产地址内容，2016年5月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2016年9月18日同意更正生产地址内容，2016年5月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
“注册人名称: Covidien llc; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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