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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用注射射频电极RF Injection Electrodes
一次性使用注射射频电极RF Injection Electrodes
注册证编号
国械注进20143015276
注册证编号
考斯曼医疗公司Cosman Medical,LLC
注册人住所
22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA
生产地址
22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA
代理人名称
北京智杰华隆技术发展有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室
产品名称
一次性使用注射射频电极RF Injection Electrodes
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品为一次性使用注射射频电极,环氧乙烷灭菌,CP和CR系列一次性使用注射射频电极由电极针管、电极柄、注液管和连接导线组成;TCD系列一次性使用注射射频电极由电极针、电极柄和连接导线组成。
适用范围
一次性使用注射射频电极可用于通过局部麻醉溶液或者射频毁损进行经皮神经阻滞,通过电刺激或者通过该设备注射显影剂并结合使用放射学影像对神经进行定位,通过注射麻醉剂或者制造一个射频毁损灶对神经进行阻滞。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143215276
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143215276
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-20
有效期至
2024-05-19
变更情况
“代理人名称:北京智杰华隆技术发展有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室”变更为“代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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