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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >数字化医用X射线摄影系统X-Ray Tube Ceiling Suspension Radiographic System
数字化医用X射线摄影系统X-Ray Tube Ceiling Suspension Radiographic System
注册证编号
国械注进20192062146
注册证编号
赛德科（西班牙电子医学和质量公司）SEDECAL (Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S. A.)
注册人住所
C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain
生产地址
C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain
代理人名称
北京赛德科医疗设备有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号1号厂房104单元
产品名称
数字化医用X射线摄影系统X-Ray Tube Ceiling Suspension Radiographic System
管理类别
第二类
型号规格
NOVA FA-T
结构及组成
本系统由高压发生器（SHF-635,包含自藕变压器50509009）、X射线管组件（管套：E7252X；管芯：E7252）、限束器、升降摄影床（NET）、简易摄影床（A6849-02，选配）、立式胸片架、悬吊架、平板探测器（CXDI-401C COMPACT、CXDI-401G COMPACT、CXDI-501G、CXDI-701C Wireless、CXDI-701G Wireless、CXDI-801C Wireless、FDX4343R、FDX3543RP）、图像处理系统（包含显示器、图像处理软件）
适用范围
临床用于数字化X射线摄影诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2304810号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2304810号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-10
有效期至
2024-06-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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