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脊柱后路内固定系统 Posterior Spinal Fixation System

注册证编号

国械注进20163461674

注册证编号

STRYKER SPINE,INC

注册人住所

2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES

生产地址

ZI Marticot, 33610 Cestas, France

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

产品名称

脊柱后路内固定系统 Posterior Spinal Fixation System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由椎弓根螺钉、矫形棒、矫形钩、横连装置、棒棒连接器、偏置连接器和锁定帽组成。除矫形棒由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料或符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,其余组件均由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围

适用于胸腰椎后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-05-04

有效期至

2021-05-03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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